QUALITÄTSKONTROLLE

SIE BENÖTIGEN zuverlässige Routinetests, die Sie in der Produktion oder zur Qualitätskontrolle von Rohmaterialien einsetzen können; oder Analysen im Rahmen von Produktentwicklung und Zertifizierung respektive Arzneimittelzulassung? WIR ENTWICKELN FÜR SIE robuste in-house Testsysteme, maßgeschneidert für die Bedürfnisse Ihres Unternehmens. Gerne können Sie aber auch uns mit der Durchführung von Qualitätskontrolltests beauftragen.

OPTIMALE MODELLE.

2D- UND 3D-ZELLKULTUREN

Zur Überprüfung der Qualität von Rohmaterialien sowie für Zwischen- und Endprodukte im Rahmen der Produktion sind meist zahlreiche Qualitätskontrollen erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte nachzuweisen. Viele davon sind verpflichtend für die Zulassung von Produkten zu deren Anwendung im Rahmen von Klinischen Studien und/oder für die Produkt-Zertifizierung. Dazu zählen auch Stabilitätsdaten, welche die Haltbarkeit der Produkte belegen.

Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Naturstoffen werden an pflanzliche Produkte spezielle Reinheitsanforderungen gestellt. So muss einerseits der Gehalt der spezifischen Leitsubstanzen genau dokumentiert werden. Andererseits muss die Einhaltung der jeweiligen Grenzwerte für Schadstoff wie z.B. Aflatoxine, Schwermetalle und Pestizide sowie mikrobiologische Parameter nachgewiesen werden.

Überprüfung von Rohmaterial

Eine Herausforderung bei pflanzlichem Ausgangsmaterial ist der Umstand, dass die Verteilung der Inhaltsstoffe und mitunter auch die Zusammensetzung variieren kann. Mithilfe von Qualitätskontrolltests für Ihre Rohmaterialien können Sie überprüfen, ob Sie Ware von gleichbleibender Qualität geliefert bekommen.

B2B – Überprüfung von Distributoren

Viele Hersteller kooperieren zur Vermarktung Ihrer Erzeugnisse mit Vertriebspartnern. Um sichergehen zu können, dass unter ihrem Markennamen tatsächlich nur Produkte des jeweiligen Labels abgefüllt oder vertrieben werden, sind mitunter spezifische Qualitätskontrolltests erforderlich.

2D- und 3D-Zellkulturmodelle
z.B. für Ausschluss von Schadwirkung

In unseren Labors werden Testsysteme auf Basis von 2- und 3dimensionalen Zellkulturen entwickelt, welche die unterschiedlichen Verhältnisse im Körper (Haut, Lunge, Darm, Leber, Tumor, etc.) widerspiegeln; dabei sind die 3D‑Zellkulturen den natürlichen Gewebestrukturen des menschlichen Körpers am ähnlichsten. Analyse und Auswertung erfolgen in einem vollautomatisierten Zellkultursystem, wodurch bei großer Probenzahl viel Zeit und Geld eingespart wird. Das gewährleistet auch ein hohes Maß an Reproduzierbarkeit.

  • Hautkorrosion und -irritation OECD TG 439 und OECD TG 431
  • Identifizierung / Ausschluss von Hautallergenen (IL-18 Freisetzung)

Sie ersetzen Tierversuche oder Tests am Menschen und machen Analysen direkt am Endprodukt, d.h. an der finalen Formulierung möglich.

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